HALMED izdao sigurnosnu obavijest o opozivu određenih serija kontaktnih leća proizvođača Alcon Laboratories

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) zaprimila je od tvrtke Alcon Laboratories, Inc. sigurnosnu obavijest o opozivu određenih serija DAILIES TOTAL1 i TOTAL30 mekih kontaktnih leća.

Predmetni proizvodi koriste se za korekciju vida u obliku mekih kontaktnih leća. Identificiran je izoliran problem u kvaliteti materijala isporučenog od strane dobavljača, korištenog u proizvodnji određenih serija predmetnih kontaktnih leća na jednom od proizvodnih mjesta. Posljedično, serije kontaktnih leća zahvaćene ovom neispravnošću potencijalno neće zadovoljiti standarde kvalitete i/ili učinka kontaktnih leća tijekom cijelog njihovog roka trajanja. Ne očekuje se da će kontaktne leće iz zahvaćenih serija uzrokovati povećani rizik za korisnika.