Novo istraživanje danskih stručnjaka sugerira da najčešće propisivani opioid na svijetu nudi tek zanemarivo olakšanje boli, dok istovremeno drastično povećava rizik od fatalnih kardiovaskularnih događaja.
Tramadol, najpopularniji opioidni analgetik na svijetu – samo u SAD-u je tijekom 2023. godine izdano više od 16 milijuna recepata – koristi se već gotovo pet desetljeća za liječenje umjerene do jake kronične boli. Liječnici su se desetljećima oslanjali na njega zbog uvriježenog kliničkog uvjerenja da ima manji potencijal za izazivanje ovisnosti u usporedbi s drugim opioidima poput oksikodona i fentanila.
Međutim, istraživači u Danskoj proveli su opsežnu analizu dosadašnjih kliničkih ispitivanja i zaključili da lijek ne samo da nudi klinički beznačajno ublažavanje boli, nego i više nego dvostruko povećava ukupne izglede za bilo koju ozbiljnu nuspojavu.
Dvostruko veći rizik
Analiza je obuhvatila 19 studija u kojima je sudjelovalo 6500 ljudi koji su uzimali ili tramadol ili placebo. Nuspojave su, uz veće izglede za bol u prsima, koronarnu bolest (CAD) i kongestivno zatajenje srca, uključivale i mučninu, vrtoglavicu te zatvor.
– Tramadol može imati blagi učinak na smanjenje kronične boli (niska sigurnost dokaza), dok vjerojatno povećava rizik od ozbiljnih i manje ozbiljnih štetnih događaja. Potencijalne štete povezane s upotrebom tramadola za upravljanje boli vjerojatno nadmašuju njegove ograničene koristi – zaključili su istraživači.
Iako se nisu izjasnili za povlačenje odobrenja lijeka, istraživači su pozvali liječnike da "ponovno razmotre" njegovo propisivanje i zamijene ga "sigurnijim alternativama", ne navodeći pritom specifične zamjene.
Zabluda o sigurnosti
Tramadol se daje i u bolnicama i ambulantno. Kao i svaki opijat, nosi rizik od ovisnosti, no općenito se smatrao "sigurnijim" izborom, zbog čega ga je američka DEA klasificirala u nižu, IV. kategoriju rizika od zlouporabe.
Usred globalne opioidne krize, liječnici se nalaze u teškoj poziciji – razapeti između pritiska da smanje izdavanje recepata za opijate i dužnosti da pomognu pacijentima koji trpe stvarne bolove. Tramadol je upravo zbog te percepcije "manjeg zla" postao drugi ili treći najpropisivaniji lijek protiv bolova.
Tko je najugroženiji?
Prosječna dob sudionika studije bila je 58 godina, što ih svrstava u visokorizičnu skupinu za razvoj srčanih problema. Studijska populacija već je bila u dobi u kojoj su nedijagnosticirana koronarna bolest ili srčana ranjivost česti, a tramadol je mogao djelovati kao okidač ili faktor pogoršanja.
Od 19 analiziranih studija:
- 5 se odnosilo na bolove živaca (neuropatija)
- 9 na osteoartritis
- 4 na kroničnu bol u donjem dijelu leđa
- 1 na fibromialgiju.
Istraživači su sustavno izvukli podatke o svim ozbiljnim štetnim događajima i grupirali ih u kategorije. Kategorija "srčani događaji" obuhvatila je izvještaje o infarktu miokarda (srčani udar), boli u prsima i kongestivnom zatajenju srca.
Dramatične brojke
U usporedbi s placebom, pacijenti koji su uzimali tramadol imali su 113 posto veće izglede (više nego dvostruko) za doživljavanje ozbiljnog štetnog događaja bilo koje vrste. Daljnjom istragom utvrđeno je da su glavni uzročnici tog rizika bili srčani problemi i neoplazme (tumori), iako istraživači nisu precizirali točan postotak povećanja rizika za rak ili specifični srčani udar.
Koronarna bolest arterija (CAD) najčešći je tip bolesti srca i nastaje nakupljanjem plaka, što sužava arterije i smanjuje opskrbu srca kisikom. Budući da se tramadol najčešće propisuje upravo starijim osobama s kroničnim bolovima – istoj populaciji koja je najviše sklona bolestima srca – ovi su nalazi posebno alarmantni.
Postoje li alternative? Autori istraživanja, objavljenog u prestižnom časopisu BMJ, sugeriraju da bi liječnici trebali potražiti sigurnije opcije, poput neopioidnih lijekova protiv bolova, fiizikalne terapije i kognitivno-bihevioralne terapije.
Za sudjelovanje u komentarima je potrebna prijava, odnosno registracija ako još nemaš korisnički profil....