Tvrtka Belupo d.d., nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Zoltex 40 mg prašak za otopinu za injekciju, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), provodi povlačenje više serija ovog lijeka. Prema obavijesti HALMED‑a, povlače se serije A99A1, A2VO1, XDOF1, X2XK1 i X2XJ1.
Razlog povlačenja
Povlačenje se provodi do razine ljekarni, a odluka je donesena iz preventivnih razloga. Utvrđena je neispravnost u kakvoći – prisutnost čestica u pripremljenoj otopini, koje najvjerojatnije potječu iz materijala zatvarača pakiranja lijeka. Takva odstupanja mogu predstavljati rizik za sigurnost primjene, zbog čega su sve dostupne serije povučene iz prometa.
Iz HALMED‑a poručuju da su na tržištu i dalje dostupni drugi lijekovi istog farmaceutskog oblika i istog sadržaja djelatne tvari, pa opskrba pacijenata ne bi trebala biti ugrožena.
Za što se koristi Zoltex?
Zoltex sadrži djelatnu tvar pantoprazol, inhibitor protonske pumpe koji smanjuje stvaranje želučane kiseline. Koristi se u liječenju više stanja povezanih s povećanim lučenjem kiseline.
HALMED podsjeća zdravstvene radnike da su dužni prijaviti svaku nuspojavu lijeka, kao i svaku uočenu neispravnost u kakvoći. Pacijenti također mogu prijaviti nuspojave izravno Agenciji, uz preporuku da se u slučaju bilo kakvih simptoma ili nedoumica najprije obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o nastavku terapije.
Za sudjelovanje u komentarima je potrebna prijava, odnosno registracija ako još nemaš korisnički profil....