Ozempic je lijek koji je u posljednje vrijeme dobio veliku pozornost, a osobito je popularan među osobama koje se dugo bore s viškom kilograma i koje su u njemu pronašle spas. Društvene mreže pune su gotovo nevjerojatnih priča o djelovanju lijeka. Ozempic se reklamira kao ‘čudesno rješenje‘ koje vam omogućuje mršavljenje bez gladi ili odricanja.
U njegovu magičnu moć uvjeravaju i brojne holivudske zvijezde među kojima je korištenje ovog lijeka za mršavljenje priznala i slavna Oprah Winfrey. No je li doista sve tako savršeno ili možda postoji tamnija strana ove priče, osobito za ljude koji ga uzimaju samo zato da bi se oslobodili viška kilograma?
Naime, Ozempic nije prvenstveno namijenjen mršavljenju. To je lijek koji se propisuje osobama s dijabetesom tipa 2, a dostupan je u dozama od 0,5, 1 i 2 miligrama, a može pomoći u regulaciji šećera u krvi. Osobito je koristan za dijabetičare kojima je također dijagnosticirana kronična srčana bolest, budući da lijek također može smanjiti vjerojatnost kardiovaskularnih komplikacija u ovoj populaciji, uključujući smanjenje rizika od moždanog i srčanog udara.
Ozempic ne treba brkati s inzulinom, iako su učinci barem djelomično slični. Glavni aktivni sastojak Ozempica, koji korisnici moraju ubrizgati jednom tjedno, je semaglutid. Riječ je o tvari koja aktivira GLP-1 (glucan-like peptide 1) receptore, čime se pojačava djelovanje spomenutog peptida. GLP-1 je iznimno važan peptid, posebno za regulaciju šećera u krvi, jer može potaknuti otpuštanje inzulina nakon jela.
To omogućuje stanicama da apsorbiraju glukozu, a kao rezultat smanjuje se količina glukoze u krvi. GLP-1 također može inhibirati oslobađanje glukagona, polipeptidnog hormona koji povećava razinu glukoze u krvi. Kada je riječ o regulaciji šećera u krvi, GLP-1 se stoga može pohvaliti dvostrukim pozitivnim učinkom.
Zašto lijek može pomoći i kod mršavljenja?
Semaglutid se doista koristi u lijekovima namijenjenim osobama s kroničnom prekomjernom težinom. Jedan od najpoznatijih lijekova za mršavljenje koji sadrži semaglutid zove se Wegovy, pri čemu je doza semaglutida u potonjem veća od doze semaglutida u Ozempicu.
Zbog problema s opskrbom Wegovyjem i viralnih objava, Ozempic je doživio trenutak slave. Informacije o "čudesnom lijeku za mršavljenje" počele su se širiti gotovo brzinom svjetlosti. To je dovelo do toga da su mnogi ljudi koji nemaju dijabetes tipa 2 počeli koristiti Ozempic.
Stabilniji šećer u krvi može olakšati mršavljenje, no pozitivan učinak peptida GLP-1 na lučenje inzulina nije jedini razlog zbog kojeg Ozempic može olakšati gubitak (viška) kilograma.
Peptid GLP-1, čije je djelovanje pojačano semaglutidom, također može utjecati na centre za glad u mozgu, posebice na hipotalamus. Stoga je vrlo koristan za smanjenje apetita. Osim toga, usporava pražnjenje želuca.
Dijabetičari u nevolji
Jedan od glavnih problema koji proizlaze iz povećane potražnje za Ozempicom vezan je uz činjenicu da su se mnogi dijabetičari zbog ovog trenda našli u priličnoj nevolji. Kako su lijek počeli koristiti i mnogi ljudi koji nemaju dijabetes tipa 2, dijabetičari sve teže dolaze do lijeka o kojemu uvelike ovisi njihovo zdravlje.
Raširena uporaba Ozempica kojoj svjedočimo nije problematična "samo" iz perspektive solidarnosti. Oni koji počnu koristiti lijek isključivo zbog želje za mršavljenjem trebaju biti svjesni da će učinak nestati čim prestanu koristiti lijek.
Izgubljeni kilogrami se stoga vrlo brzo mogu vratiti. Lijekovi za mršavljenje na bazi semaglutida prvenstveno su namijenjeni osobama koje imaju vrlo visok BMI i koje su takve lijekove spremne koristiti dulje vrijeme.
Tijekom primjene Ozempica mogu se pojaviti neželjene nuspojave. Najčešće nuspojave Ozempica otkrila nam je mr. pharm. Željka Čeko, stručna suradnica Hrvatske ljekarničke komore. One uključuju:
1. Gastrointestinalne smetnje – mučnina, povraćanje, proljev, bol u trbuhu, nadutost, zatvor.
2. Hipoglikemija – često se javlja prilikom istovremene primjene Ozempica s drugim lijekovima za liječenje šećerne bolesti. Karakteristični simptomi uključuju: hladan znoj, blijedu i hladnu kožu, glavobolju, ubrzane otkucaje srca, mučninu, snažan osjećaj gladi, promjene vida, pospanost, slabost, nervozu, tjeskobu ili smetenost, poteškoće s koncentracijom te drhtavicu.
3. Akutni pankreatitis (upala gušterače) – jaka bol u trbuhu i leđima.
4. Gastritis (upala želuca) – bol u želucu, mučnina, povraćanje.
5. Alergijske reakcije – osip, svrbež, koprivnjača, rjeđe anafilaktička reakcija i angioedem.
- Za prevenciju mogućih nuspojava važno je pridržavati se uputa liječnika koji je propisao lijek te osigurati pravilnu primjenu. Također, izuzetno je važno obavijestiti liječnika ili ljekarnika o svim lijekovima i dodacima prehrani koje koristite kako bi se izbjegle moguće neželjene interakcije.
Lijek ne bi trebalo koristiti bez preporuke liječnika specijalista koji se bavi liječenjem debljine i drugih metaboličkih poremećaja, kako bi se smanjio rizik od nuspojava i osigurala pravilna terapija, a u slučaju pojave bilo koje nuspojave, potrebno je odmah prekinuti primjenu lijeka i obratiti se liječniku, savjetuje mr. Čeko.
Prijavljene nuspojave
HALMED je u razdoblju od 2019. do 2024. godine zaprimio 30 prijava sumnji na nuspojave lijeka Ozempic. Najčešće prijavljene reakcije bile su mučnina, proljev, nadutost, flatulencija, zatvor, podrigivanje i povraćanje. Navedene nuspojave očekivane su tijekom primjene ovog lijeka, odnosno navedene su u odobrenim dokumentima o lijeku.
U dokumentima o lijeku, odnosno u sažetku opisa svojstava lijeka (SmPC) te uputi o lijeku (PIL), navode se informacije o nuspojavama koje su zabilježene u kliničkim ispitivanjima te nakon stavljanja lijeka u promet. Sva nova saznanja o nuspojavama te, po potrebi, upozorenja, mjere opreza, kontraindikacije i druge izmjene redovito se unose u ranije navedene dokumente. Također, sve relevantne sigurnosne informacije o lijekovima objavljuju se na internetskim stranicama HALMED-a.
Krivotvorine na internetu
- Vezano uz primjenu lijeka izvan odobrenih indikacija, tzv. off-label primjena, HALMED uvijek apelira da se lijekovi primjenjuju i propisuju u skladu s odobrenim dokumentima o lijeku, odnosno za indikaciju i na način kako su odobreni. Pacijenti se upućuju da se za sve potrebne informacije o izboru i primjeni odgovarajućeg lijeka obrate liječniku koji jedini ima potpuni uvid u cjelokupno zdravstveno stanje pacijenta te može odrediti odgovarajuću zamjensku terapiju, kaže Marko Mrkobrad, mag.pol., glasnogovornik Agencija za lijekove i medicinske proizvode RH.
Također ističe da je na internetu nažalost, velika pojavnost krivotvorenih proizvoda, stoga HALMED kontinuirano upozorava da je lijekove, iz sigurnosnih razloga, potrebno kupovati isključivo na ovlaštenim prodajnim mjestima, odnosno u ljekarnama i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, jer se tamo nalaze provjereni lijekovi koji su prošli postupak odobravanja.
Prije stavljanja na tržište, svaki lijek mora proći opsežne provjere pri HALMED-u ili, u slučaju lijekova koji se odobravaju za cijeli EU, pri Europskoj agenciji za lijekove (EMA) te zadovoljiti postavljene stroge zahtjeve kakvoće, sigurnosti i djelotvornosti. Također, svi se odobreni lijekovi prate nakon stavljanja u promet putem niza regulatornih mehanizama kako bi se pacijentima osigurala dostupnost provjerenih, djelotvornih i sigurnih lijekova.
50 posto ih je lažnih
Iako nadležne institucije intenzivno rade na suzbijanju pojave krivotvorenih lijekova i podizanju svijesti građana o opasnostima kojima se izlažu kupnjom lijekova iz ilegalnog distribucijskog lanca, riječ je o globalnom problemu velikih razmjera kojemu je teško stati na kraj. Prema ranijim istraživanjima Svjetske zdravstvene organizacije (SZO), procjenjuje se da je oko 50 posto lijekova koji se prodaju putem internetskih stranica krivotvoreno. Stoga HALMED apelira na hrvatske građane da ne kupuju i ne koriste lijekove iz ilegalnog lanca opskrbe jer takvi proizvodi nisu provjereni niti sigurni za primjenu. Građani uvijek moraju biti svjesni da time izlažu svoje zdravlje velikom riziku.
- U Hrvatskoj do sada nije zabilježena pojava krivotvorenih lijekova u ovlaštenim lancima opskrbe, odnosno u legalnoj distribucijskoj mreži koju čine javne i privatne ljekarne, bolničke ljekarne, veleprodaje lijekova i specijalizirane prodavaonice za promet na malo lijekovima.
S druge strane, na crnom tržištu Hrvatske (ilegalni uvoz, neovlaštena prodajna mjesta, oglasnici, elektronička pošta i sl.) zabilježeni su lijekovi neodgovarajuće kakvoće i krivotvorine. Kupnja lijekova na crnom tržištu može biti jako opasna za pacijente jer je u većini slučajeva podrijetlo tih lijekova nepoznato, njihova kakvoća je upitna te je vrlo često riječ o krivotvorenim lijekovima koji mogu ozbiljno ugroziti zdravlje pacijenata, upozorava Marko Mrkobrad.
Za sudjelovanje u komentarima je potrebna prijava, odnosno registracija ako još nemaš korisnički profil....