Proizveden novi hit među lijekovima za mršavljenje, znatno jeftiniji! Farmaceutski div bijesan, burze uzdrmane

Na pomolu je novi hit među lijekovima za mršavljenje, burze su ozbiljno uzdrmane.

Hims & Hers najavio je da će njihova tableta u početnoj fazi koštati 49 dolara za prvi mjesec terapije, dok će se u višemjesečnim planovima cijena kretati oko 99 dolara mjesečno. Za usporedbu, Novo Nordisk je svoju oralnu verziju Wegovyja, odobrenu početkom godine, postavio na cijenu od oko 149 dolara mjesečno, dok su injekcijske verzije u SAD-u često višestruko skuplje, osobito za pacijente bez osiguranja.

Oralno, bez injekcija

No razlika nije samo u cijeni. Za razliku od Wegovyja, koji je prošao sve faze kliničkih ispitivanja i regulatornih odobrenja, Hims & Hers prodaje takozvani "compounded" lijek – farmaceutski pripravak koji se izrađuje u specijaliziranim ljekarnama na temelju postojeće aktivne tvari. Tvrtka tvrdi da koristi drugačiju tehnologiju apsorpcije, uključujući liposomsku formulaciju, kako bi se semaglutid mogao uzimati oralno, bez injekcija.

Upravo to je razlog zbog kojeg je Novo Nordisk najavio pravne i regulatorne korake. Iz kompanije poručuju da je riječ o neodobrenoj kopiji njihova lijeka te upozoravaju na potencijalne rizike za pacijente. Kako ističu, sigurnost, doziranje i učinkovitost takvih pripravaka ne podliježu istim standardima kao lijekovi koje je odobrila američka Agencija za hranu i lijekove (FDA).

Siva zona

Slična upozorenja prenosi i Associated Press, navodeći da su "compounded" lijekovi u SAD-u dopušteni uglavnom u situacijama nestašice ili kada pacijent ne može koristiti standardno odobrenu terapiju. Masovna komercijalna prodaja takvih pripravaka, osobito u segmentu koji donosi milijarde dolara, otvara sivu zonu između inovacije, tržišne utakmice i regulatornih pravila.

Alamy/profimedia

Hims & Hers, s druge strane, tvrdi da odgovara na stvarnu potrebu pacijenata, piše Reuters. U SAD-u je potražnja za lijekovima za mršavljenje eksplodirala, ali su visoke cijene i ograničeno osiguranje mnogima nedostižni. Tvrtka se pozicionira kao "demokratizator" terapije, naglašavajući da žele omogućiti pristup ljudima koji si inače ne mogu priuštiti GLP-1 lijekove ili ne žele injekcije.

Analitičari upozoravaju da bi ovaj slučaj mogao imati dugoročne posljedice za cijelu industriju. Ako se pokaže da potrošači masovno prihvaćaju jeftinije alternativne verzije, farmaceutske kompanije mogle bi se suočiti s pritiskom kakav već desetljećima postoji kod klasičnih generičkih lijekova – ali sada u segmentu koji je dosad bio zaštićen visokim cijenama i patentima.

Granice ‘komercijalnog‘ kopiranja

Washington Post u analizi navodi da bi pravni sporovi koji slijede mogli definirati granice između inovativne terapije i komercijalnog "kopiranja", ali i utjecati na to kako će FDA u budućnosti nadzirati tržište lijekova za mršavljenje, koje je u vrlo kratkom vremenu preraslo iz nišne terapije u globalni zdravstveni i ekonomski fenomen.

U pozadini se, međutim, vodi šira rasprava: jesu li lijekovi za pretilost luksuz ili osnovna terapija, i tko u konačnici ima pravo određivati njihovu cijenu. Hims & Hers svojim potezom testira granice tog sustava – a reakcija tržišta pokazuje da je ubo u jednu od najosjetljivijih točaka moderne farmaceutske industrije.