Biofizičar i bivši zaposlenik Instituta za fiziku Danijel Grgičin relativno je čest gost Faktografove rubrike "Razotkriveno". Tijekom pandemije COVID-a 19 širio je dezinformacije o koronavirusu, a među omiljenim temama su mu klimatske promjene i sigurnost cjepiva.
Nije trebalo dugo da se aktualizira pitanje cjepiva protiv HPV-a nakon što je objavljeno da Ministarstvo zdravstva u drugom kvartalu ove godine planira izmjene Zakona o zaštiti pučanstva od zaraznih bolesti kojima bi se HPV cjepivo uvrstilo u obvezni kalendar cijepljenja. Do najave je došlo u vrijeme obilježavanja Nacionalnog dana i tjedna borbe protiv raka vrata maternice, Dana mimoza, koji je Hrvatski sabor ustanovio 2011. godine, piše Faktograf.
Ako zakonske izmjene budu donesene prema planu, nova bi pravila mogla stupiti na snagu već 2027. godine.
Grgičin je na društvenoj mreži Facebook objavio post o cjepivu protiv HPV-a u kojem iznosi sljedeće tvrdnje:
"Iz dva razloga uvode HPV cjepivo kada je smrtnost već najmanja u povijesti. Da bi mogli budale uvjeriti da je smrtnost tako mala zbog cjepiva koje će tek uvesti te kako bi ljudi umirali od nuspojava tog cjepiva. Jednako kao i za svako cjepivo do sada."
Broj tumora je pao jer je uvedeno cijepljenje!
Što se tiče fotografije koju je Grgičin prirodao statusu, a koja prikazuje pad incidencije raka grlića maternice u Sjedinjenim Američkim Državama (SAD), točno je da je – zbog skrininga i cijepljenja – pala incidencija te vrste raka u SAD-u. To, uostalom, pokazuju i podaci američkog Centra za kontrolu bolesti (CDC). Incidencija raka u 2016. godini smanjena je u usporedbi s 2006. godinom, kada je cjepivo uvedeno. Dodatno, nacionalni podaci pokazuju da su infekcije HPV-om, tj. onim sojevima protiv kojih se cijepi, među tinejdžericama smanjene za 88 posto, a među mladim ženama za 81 posto.
Mi ćemo se u ovom članku usredotočiti na dva navoda iz navedenog statusa – da se cjepivo uvodi kada je smrtnost od raka grlića maternice najmanja u povijesti i da ljudi umiru od cjepiva protiv HPV-a.
Što je humani papiloma virus?
Kao što smo na Faktografu već pisali, humani papiloma virus ili HPV obuhvaća više od 200 tipova virusa, od kojih 40 uzrokuje bolesti kože i sluznice anogenitalne regije. Određeni tipovi virusa mogu dovesti do nekih vrsta raka pa se zato smatraju visokorizičnima.
Infekcija HPV-om se širi intimnim dodirom kože ili sluznice, a do zaraze može doći vaginalnim, analnim ili oralnim seksualnim odnosom sa zaraženom osobom, ali i kod dodira zaražene kože s kožom. Simptomi zaraze HPV-om mogu se pojaviti i godinama nakon zaraze.
HPV je najčešći uzročnik virusnih infekcija reproduktivnog trakta i većina muškaraca i žena se u nekom trenutku života zarazi, no infekcija najčešće nema nikakve simptome. Kod nekih se infekcija ipak zadrži duže, može uzrokovati spolne bradavice ili rak, i to karcinom vrata maternice, rodnice i stidnice kod žena, karcinom penisa te karcinom anusa i grla kod muškaraca i žena.
Najmanje 14 vrsta HPV-a pripada u skupinu "visokorizičnih" koji mogu uzrokovati i rak anusa i genitalija te neke vrste raka glave i vrata, neovisno o spolu. "Niskorizične" vrste HPV-a mogu dovesti do pojave genitalnih i analnih bradavica.
Kome se cjepivo preporučuje?
Europski centar za prevenciju i kontrolu bolesti (ECDC) ističe da je "HPV najčešće prenosiva spolna bolest, uzrokujući lezije i neobične tvorbe koje se u nekim slučajevima mogu razviti u rak". Navode i da je cjepivo najbolji način da se spriječi zaraza HPV-om.
"Osobe koje se ne cijepe u većem su riziku od razvoja karcinoma koji uzrokuje HPV. Nuspojave cjepiva protiv HPV-a najčešće su blage i uključuju bol, crvenilo i oteklinu u ruci na mjestu uboda. Stručnjaci i dalje prate nuspojave i izvještaje ljudi koji su se cijepili, kao i istraživanja kako bi cjepivo i dalje bilo sigurno", ističe ECDC.
Kako navodi Hrvatski zavod za javno zdravstvo (HZJZ) na svojim stranicama, cijepljenje se u Hrvatskoj provodi devetovalentnim cjepivom Gardasil 9. Prema informacijama koje smo dobili od Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), cjepivo sadrži sljedeće tipove HPV-a: 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 i 58.
Iz HALMED-a dodaju i da se cijepljenje preporučuje za učenike od 5. do 8. razreda, a cjepivo mogu primiti i djeca u dobi od 9 godina i stariji te mladi do 25 godina. Djeca u dobi od 11 do 14 godina (5. do 8. razred osnovne škole) cijepe se s dvije doze u razmaku od 6 do 12 mjeseci, a mladi u dobi 15 do 25 godina cijepe se s tri doze cjepiva.
Cijepljenje je preporučljivo i starijima od 25 godina na temelju individualne procjene medicinske indikacije ili prema uputi specijalista (npr. imunodeficijencija, prethodne HPV infekcije s malignitetom).
Rani početak imunizacije
Kao što su na Faktografu već pisali, rani početak imunizacije prije stupanja u spolne odnose, odnosno prije potencijalnog izlaganja virusu preporučuju Svjetska zdravstvena organizacija (WHO), američki Centar za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC), britanska Nacionalna zdravstvena služba (NHS), kanadska vlada, Institut za javno zdravlje Srbije "Dr. Milan Jovanović Batut" te Hrvatski zavod za javno zdravstvo.
U Hrvatskoj je cjepivo besplatno za sve osobe nakon osmog razreda osnovne škole do 25. godine starosti.
HZJZ ističe da je poželjno cijepiti se prije početka spolnih aktivnosti, ali da se cijepljenje preporučuje i onima koji su spolno aktivni jer "i u slučaju da su zaraženi HPV-om, najvjerojatnije nisu zaraženi sa svih 9 tipova HPV-a protiv kojih se cijepi".
U Hrvatskoj "nije zabilježena nijedna prijava sa smrtnim ishodom".
Iz HALMED-a su u odgovoru na naš upit o broju nuspojava te jesu li zabilježili smrtne slučajeve povezane s ovim cjepivom naveli da je u razdoblju od 2009. godine do 2026. godine u nacionalnoj bazi nuspojava zaprimljeno je ukupno 198 prijava sumnji na nuspojave cjepiva protiv humanog papilomavirusa (HPV).
Većina prijava, 71 posto, bile su klasificirane kao nuspojave koje nisu ozbiljne, dok je 29 posto prijava klasificirano kao ozbiljno.
"Najčešće zaprimljene nuspojave odnosile su se na glavobolju, bol na mjestu primjene cjepiva, mučninu, povišenu tjelesnu temperaturu, asteniju/opću slabost, povraćanje, umor, malaksalost, osip i nesvjesticu, odnosno sinkopu. Tijekom izvještajnog razdoblja nije zabilježena nijedna prijava sa smrtnim ishodom. Navedene nuspojave su očekivane prilikom primjene cjepiva, obično su blagog do umjerenog intenziteta te prolaze za nekoliko dana bez potrebe za dodatnim liječenjem ili uz simptomatsko liječenje (primjerice analgeticima i antipireticima i/ili primjenom hladnih obloga)", kažu iz HALMED-a.
Dodaju da u RH u prometu mogu biti samo cjepiva s pozitivnim sigurnosnim profilom, odnosno cjepiva čija je korist veća od rizika primjene.
Dostupna cjepiva protiv HPV-a u primjeni su dugo vremena i preko sustava prijave nuspojava na europskoj i svjetskoj razini kontinuirano se prati njihov sigurnosni profil. Dokumenti se redovno nadopunjuju, a europsko zakonodavstvo zahtijeva praćenje sigurnosti svih lijekova, uključujući cjepiva, dok god su u primjeni. Tako se unose i sva nova saznanja o nuspojavama, upozorenja, mjere opreza, kontraindikacije i druge izmjene redovno. Svi relevantni podaci i dokumenti o cjepivu Gardasil javno su dostupni za preuzimanje preko HALMED-a, odnosno EMA-e (1, 2, 3).
U Hrvatskoj incidencija raka grlića maternice oscilira
Hrvatskom zavodu za javno zdravstvo obratili smo se s upitom u vezi incidencije raka grlića maternice. Također nas je zanimalo zašto je cijepljenje potrebno ako je točno da incidencija te vrste raka pada.
Iz HZJZ-a odgovaraju da se u Hrvatskoj incidencija raka grlića maternice "posljednjih 15-ak godina ne smanjuje stabilno, već oscilira i kreće se uglavnom između 15 i 19 novih slučajeva na 100.000 žena godišnje, što upućuje na to da bolest i dalje predstavlja značajan javnozdravstveni problem".
Cjepivo se preporučuje, dodaju iz HZJZ-a, "jer sprječava infekciju HPV-om, nužnim uzrokom bolesti, dok sam probir ne sprječava nastanak raka nego ga samo ranije otkriva. Iako u ukupnoj populaciji žena ne spada u najčešće karcinome, rak vrata maternice je u Hrvatskoj treći najčešći rak po incidenciji u dobi od 35 do 55 godina, dakle u radno i reproduktivno aktivnoj dobi. Upravo zato prevencija ima poseban značaj, jer se radi o bolesti koja se u velikoj mjeri može spriječiti kombinacijom cijepljenja i probira".
Što se tiče potencijalne povezanosti pada raka grlića maternice i cjepiva protiv HPV-a, iz HZJZ-a kažu da u Hrvatskoj "zasad nije moguće jasno povezati promjene u incidenciji raka grlića maternice s cijepljenjem, jer su žene u dobnim skupinama s najvećim rizikom većinom necijepljene. Iskustva zemalja poput Australije i Ujedinjenog Kraljevstva pokazuju da se značajan pad pretkanceroznih lezija i raka javlja tek nakon što cijepljene generacije dosegnu rizičnu dob".
Za sudjelovanje u komentarima je potrebna prijava, odnosno registracija ako još nemaš korisnički profil....