Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) najprije je privremeno povukla, a potom ponovno dopustila korištenje pet lijekova za liječenje očnih bolesti.
Naime, HALMED je 31. prosinca 2025. godine objavio obavijest o privremenoj obustavi distribucije određenih serija lijekova Latanox, Timalen, Dorzol, Glaumax i Bimanox. Riječ je o lijekovima nositelja odobrenja tvrtke JGL d.d., i to za sljedeće serije:
Latanox 50 mikrograma/ml kapi za oko, otopina (serija 011345)
Timalen 5 mg/ml kapi za oko, otopina (serija 021343)
Dorzol 20 mg/ml kapi za oko, otopina (serija 028342)
Glaumax 20 mg/ml + 5 mg/ml kapi za oko, otopina (serija 029345)
Bimanox 2 mg/ml kapi za oko, otopina (serija 03334)
Privremena obustava distribucije uvedena je na zahtjev HALMED-a nakon što je tijekom ispitivanja stabilnosti utvrđen rezultat izvan propisanih granica.
Međutim, naknadnom analizom utvrđeno je da odstupanje nije posljedica pogreške u proizvodnom procesu niti problema s integritetom spremnika, već je povezano s uvjetima pohrane uzoraka tijekom testiranja stabilnosti kod proizvođača.
Na temelju tih nalaza potvrđeno je da kakvoća, sigurnost i djelotvornost navedenih lijekova nisu ugrožene te da sve navedene serije zadovoljavaju propisane standarde. Zbog toga je ukinuta privremena obustava distribucije, pa se postojeće zalihe ponovno mogu izdavati i koristiti u skladu s odobrenim uvjetima primjene.
HALMED pritom podsjeća da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti svaku nuspojavu ili sumnju na neispravnost lijeka. I pacijenti mogu izravno prijaviti nuspojave HALMED-u, uz preporuku da se u takvim slučajevima obrate svom liječniku ili ljekarniku radi daljnjih uputa o terapiji.
Za sudjelovanje u komentarima je potrebna prijava, odnosno registracija ako još nemaš korisnički profil....