S tržišta se povlači jedna serija lijeka koji proizvodi Belupo; ‘Pacijenti se trebaju obratiti svom liječniku‘

Agencija za lijekove i medicinske proizvode izvijestila je da se s tržišta povlači određena serija lijeka Bisobel, kojeg proizvodi Belupo.

‘Tvrtka BELUPO lijekovi i kozmetika d.d., nositelj odobrenja za lijek Bisobel 5 mg tablete, pakiranje 30 tableta u blisteru, u kutiji, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provode povlačenje serija 29505022 i 29507022 predmetnog lijeka. Povlačenje se provodi do razine ljekarni.

Navedeni postupak povlačenja provodi se zbog povišene razine nitrozaminskih onečišćenja u lijeku u odnosu na prihvatljive razine unosa propisane u Europskoj uniji.

Na tržištu u Republici Hrvatskoj u prometu su dostupne druge serije lijeka koje nisu zahvaćene navedenom neispravnošću. Na temelju dostupnih podataka, trenutačno ne post...