U Rusiji se istražuje više različitih pristupa razvoju cjepiva protiv raka. Enteromix, jedno od ruskih cjepiva protiv raka koristi nepatogene viruse s ciljem napada na maligne stanice i aktivacije pacijentovog imunološkog odgovora, dok se drugi temelji na mRNA tehnologiji koja upućuje organizam da proizvodi određeni protein na koji imunološki sustav reagira stvaranjem antitijela. Time se tijelo trenira da prepozna i napadne ciljane stanice. Međutim, navodi AFP, razvoj mRNA cjepiva protiv raka znatno je složeniji od proizvodnje mRNA protiv bolesti poput Covid-19. Koncept poticanja imunološkog sustava da prepozna i uništi stanice karcinoma još uvijek je eksperimentalan i nalazi se u fazama testiranja piše Faktograf.
Važno je naglasiti da nijedno od navedenih cjepiva nije osmišljeno za prevenciju novog budućeg karcinoma, već isključivo za liječenje bolesti kod osoba koje već boluju od karcinoma.
Stručnjaci naglašavaju da mRNA onkološke terapije zahtijevaju dugotrajan, transparentan i strogo reguliran klinički razvoj prije nego što se mogu predstaviti kao revolucionarno liječenje. Kao primjer AFP navodi personalizirano mRNA cjepivo mRNA-4157/V940 protiv melanoma kojeg razvijaju Moderna i Merck. Iako je terapija prošla pretklinička ispitivanja i kliničke faze I i II te dobila oznaku „breakthrough therapy“ (revolucionarne terapije) od američke Agencije za hranu i lijekove (FDA), cjepivo još uvijek nema odobrenje za tržište i nalazi se u fazi ispitivanja.
Trenutačno ne postoje dokazi da će ruska cjepiva protiv raka uskoro biti odobrena za široku primjenu u Rusiji ili drugdje u svijetu. Iako su pretklinička ispitivanja dovršena, klinička ispitivanja na većem broju ljudi tek trebaju započeti, što znači da se cjepiva još uvijek nalaze u ranoj fazi razvoja.
Kako objašnjava Lennard Lee, profesor na Sveučilištu u Oxfordu i konzultant za medicinsku onkologiju, razvoj i odobravanje cjepiva počinju pretkliničkim istraživanjima provedenim u laboratorijskim uvjetima i na životinjama radi procjene osnovne sigurnosti i imunološkog odgovora, zatim slijedi faza I ljudskih ispitivanja koja testira sigurnost i doziranje u malim skupinama pacijenata. Nakon toga slijede ispitivanja faze II u kojima se traže rani pokazatelji kliničke koristi, uz kontinuirano praćenje sigurnosti. Ispitivanja faze III uključuju velike, kontrolirane studije čiji je cilj potvrditi učinkovitost terapije kroz pokazatelje poput stope povrata bolesti, preživljavanje bez progresije bolesti ili ukupno preživljavanje. Bez opsežnih kliničkih studija, osobito onih faze III, nije moguće donijeti pouzdane zaključke o sigurnosti i učinkovitosti terapije.
Tvrdnje da je Enteromix, ili bilo koje drugo cjepivo protiv raka „lijek protiv raka“ nisu potkrijepljene znanstvenim dokazima. Prema Nataliji Skvortsovoj, čelnici ruske Federalne agencije za medicinsku i biološku terapiju, cjepivo Enteromix ne djeluje na sve oblike karcinoma. Zasad je usmjereno prvenstveno na karcinom debelog crijeva uz moguću buduću primjernu kod glioblastoma i određenih vrsta melanoma.
Nema potvrde da će cjepivo biti globalno besplatno dostupno
„Najzapaženiji aspekt ovog otkrića jeste njegova dostupnost. Rusija planira cjepivo osigurati besplatno, čineći ga pravim globalnim rješenjem. Ako bude uspješno distribuirana širom svijeta, moglo bi iz korijena promjeniti način na koji se rak sprečava i liječi, pružajući nadu pacijentima koji su do sada imali ograničene mogućnosti.
Ova povijesna objava predstavlja ne samo veliki stručni uspjeh, već i humanitarnu prekretnicu. Lijek bez cijene simbolizira snagu inovacija vođenih suosjećanjem. Era globalno dostupnog liječenja raka možda je konačno stigla, obećavajući svjetliju i zdraviju budućnost za milijune ljudi širom sveta.“
Cijena terapije procjenjuje se na 300 000 rubalja (oko 3 500 dolara) po tretmanu, a Rusija planira terapiju ruskim građanima osigurati besplatno kroz javni zdravstveni sustav Rusije. Međutim, ne postoje službene potvrde o globalnoj besplatnoj distribuciji cjepiva.
Kao što je Faktograf već pisao, Rusija nije jedina država koja pokušava napraviti cjepivo protiv raka. Trenutačno se diljem svijeta provode brojna istraživanja vezana za cjepivo protiv raka, a u članku pod naslovom “Cjepiva protiv raka u kliničkoj praksi”, dostupnom na portalu National Library of Medicine, govori se o “360 aktivnih kliničkih ispitivanja cjepiva protiv raka prema tipu dostavnog sustava, vrsti antigena, indikaciji i drugim mjerilima, kao i osam globalno odobrenih proizvoda”. Klinički rezultati odobrenih cjepiva protiv raka, pišu autori, “općenito su bili razočaravajući”. U Rusiji je, navodi se, još 2008. godine za upotrebu odobren Oncophagem, “autologno cjepivo temeljeno na kompleksu proteina toplinskog šoka i peptida”, koje se koristi za karcinom bubrežnih stanica.
Zaključno, iako Rusija zaista razvija nekoliko cjepiva namijenjenih liječenju raka, ona su još uvijek u ranoj fazi istraživanja i neće uskoro biti dostupna na tržištu. Cjepivo Enteromix usmjereno je prvenstveno na karcinom debelog crijeva, uz moguću primjenu kod melanoma i glioblastoma, no ne djeluje na sve vrste raka. Drugo se cjepivo temelji na mRNA tehnologiji, a pred tim je cjepivom još dugotrajan razvoj. Dakle, nije riječ o revoluciji u liječenju raka, već o jednom od brojnih intenzivno istraživanih područja na globalnoj razini. Rusija planira terapiju ruskim građanima osigurati kroz javni zdravstveni sustav Rusije. Međutim, ne postoje službene potvrde o globalnoj besplatnoj distribuciji cjepiva.
Za sudjelovanje u komentarima je potrebna prijava, odnosno registracija ako još nemaš korisnički profil....