HALMED je objavio obavijest o povlačenju serije lijeka Zineryt (40 mg + 12 mg)/ml prašak i otapalo za otopinu, 30 ml (eritromicin; cinkov acetat).
Tvrtka Pharma One d.o.o., distributer lijeka, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serije D35657 (roka valjanosti 5. 11. 2026.) predmetnog lijeka.
Povlačenje se provodi do razine ljekarni.
Zineryt sadrži antibiotik eritromicin u obliku kompleksa s cinkom u tekućini koja se sastoji od alkohola i tvari s umirujućim djelovanjem na kožu. Propisuje se kao losion za lokalno liječenje akni, odnosno uobičajenog oblika upaljenih čvorića prištića.
Navedeni postupak povlačenja provodi se zbog odstupanja od načela dobre proizvođačke prakse od strane proizvođača djelatne tvari, izvijestili su iz HALMED-a.
Budući da u Republici Hrvatskoj nije dostupan lijek s predmetnom djelatnom tvari, u istom farmaceutskom obliku, navedeni lijek nabavlja se postupkom izvanrednog unošenja temeljem izjave zdravstvene ustanove o potrebi za nabavkom lijeka ili za nužne slučajeve liječenja na pojedinačni recept. Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije.
Iz HALMED-a podsjećaju da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.
Za sudjelovanje u komentarima je potrebna prijava, odnosno registracija ako još nemaš korisnički profil....